Dva muži zemřeli poté, co v Japonsku dostali vakcínu z „kontaminované šarže“ od Moderny

V Japonsku zemřeli dva lidé po podání vakcíny proti covidu-19 od společnosti Moderna. Informace byla zveřejněna v souvislosti s probíhajícím vyšetřováním ohledně zpráv o kontaminaci tří šarží vakcín v celkovém počtu 1,63 milionu dávek, uvedlo v sobotu japonské ministerstvo zdravotnictví.

Oba muži ve věku mezi 30 a 40 lety zemřeli v srpnu během několika dní po podání druhé dávky vakcíny od společnosti Moderna, uvedlo japonské ministerstvo zdravotnictví v tiskové zprávě. Oba muži dostali injekci z jedné ze tří výrobních šarží, jejichž výroba byla na začátku tohoto týdne pozastavena.

Společnost Moderna již dříve popsala tuto kontaminaci jako „částečky“, které nepředstavují problém z hlediska bezpečnosti nebo účinnosti.

Moderna a firma Takeda Pharmaceutical ve společném prohlášení z 28. srpna uvedly, že byly informovány o úmrtích v Japonsku, a označily je za „tragickou událost“ – s tím, že v současné době neexistuje žádný důkaz, že by vakcína od Moderny byla příčinou úmrtí.

„V tuto chvíli nemáme žádné důkazy o tom, že by tato úmrtí byla způsobena vakcínou proti covidu-19 od Moderny, a je důležité provést formální vyšetřování, abychom zjistili, zda existuje nějaká souvislost,“ uvedly společnosti.

Moderna a Takeda, výrobce léčiv distribuující vakcíny Moderna v Japonsku, zahájily vyšetřování těchto úmrtí společně s japonským ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí.

Podle deníku The Asahi Shimbun, který se odvolává na zdravotnické pracovníky, byly „cizí materiály“ nalezeny v nejméně 390 dávkách – tedy 39 lahvičkách – vakcíny Moderna, které pocházely z osmi očkovacích míst. Společnost Takeda mezitím požádala společnost Moderna, aby urychleně provedla důkladné šetření s cílem zjistit povahu cizorodé látky.

Nejprve byla objevena jedna šarže s celkovým počtem 565 400 dávek, která byla pozastavena kvůli obavám z kontaminace. Později byly nalezeny dvě další šarže, u nichž bylo rovněž zahájeno vyšetřování. Ministerstvo zdravotnictví země požádalo distribuční centra, aby nepoužívala 1,63 milionu dávek vakcíny. Vakcíny byly dodány do více než 800 center po celé zemi.

Společnost Moderna uvedla, že kontaminace mohla být způsobena problémem na jedné z výrobních linek v jejím smluvním výrobním závodě ve Španělsku, který provozuje madridská společnost Rovi.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala 27. srpna španělskému závodu pokyn, aby ve výrobě vakcín od Moderny pokračoval.

„Výroba vakcíny proti covidu-19 v Rovi může pokračovat na základě předběžného vyhodnocení rizik z dosud získaných informací,“ uvedla EMA v pátečním prohlášení pro agenturu Reuters s tím, že po prvotním vyhodnocení nenalezla důvody pro dočasné pozastavení výroby. Není jasné, zda se tento pokyn po úmrtích v Japonsku změní.

V Japonsku bylo aplikováno více než 124 milionů očkovacích dávek vakcíny proti covidu-19, přičemž přibližně 44 % populace bylo plně naočkováno.

K 8. srpnu zemřelo v Japonsku 991 lidí po očkování vakcínou společnosti Pfizer a 11 lidí po očkování vakcínou společnosti Moderna, ale podle ministerstva zdravotnictví nebyla prokázána příčinná souvislost mezi injekcemi a úmrtími.

V případě úmrtí hlášených v sobotu měli oba muži den po druhé dávce horečku a zemřeli dva dny po jejím obdržení.

Na této zprávě se podílela agentura Reuters. Přeloženo z článku newyorské redakce deníku The Epoch Times.