Zachary Stieber

12. 4. 2022

Podle dokumentu vypracovaného společností Pfizer přijala firma v měsících po schválení vakcíny proti covidu-19 ve Spojených státech 600 zaměstnanců kvůli „velkému nárůstu“ hlášení nežádoucích účinků spojených s touto vakcínou.

Firma podle dokumentu „přijala řadu opatření, která mají pomoci zmírnit velký nárůst hlášení nežádoucích účinků“. „Patří sem významná technologická vylepšení a řešení procesů a pracovních postupů, jakož i zvýšení počtu kolegů, kteří zadávají údaje a zpracovávají případy.“

V době, kdy byl dokument – z prvního čtvrtletí roku 2021 – zaslán americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), společnost Pfizer přijala přibližně 600 pracovníků na plný úvazek navíc, aby se s tímto skokovým nárůstem vypořádala.

„Každý měsíc nastupují další, přičemž do konce června 2021 se očekává celkový počet více než 1 800 dodatečných zdrojů,“ uvedla společnost Pfizer.

Dokument nese název „kumulativní analýza poregistračních hlášení nežádoucích účinků“ vakcín společnosti Pfizer aplikovaných do 28. února 2021. Vakcína byla schválena úřadem FDA 30. dubna 2021.

Dokument byl zveřejněn až poté, co organizace Public Health and Medical Professionals for Transparency zažalovala FDA poté, co agentura prohlásila, že potřebuje desítky let na to, aby předložila všechny dokumenty týkající se povolení k mimořádnému použití vakcíny, které bylo firmě Pfizer uděleno.

Podle dohody uzavřené letos v únoru musí FDA každý měsíc předložit určitý počet stran.

Analýza hlášení nežádoucích účinků byla skupině pro transparentnost ve zdravotnictví již dříve zpřístupněna, ale některé části byly redigovány (pdf), včetně počtu pracovníků, které firma Pfizer přijala, aby se zabývali skokovým nárůstem hlášení nežádoucích účinků.

„Požádali jsme o zrušení redakčních úprav na straně 6 této zprávy a FDA souhlasil, aniž by poskytl vysvětlení,“ uvedl v e-mailu pro The Epoch Times Aaron Siri, právník zastupující žalobce.

Poté, co byl dokument předložen, FDA zjistil, že tři redakční zásahy na této stránce „mohou být zrušeny“, sdělil mluvčí FDA deníku The Epoch Times prostřednictvím e-mailu.

Redakční zásahy byly provedeny na základě bodu (b) (4) zákona o svobodném přístupu k informacím, který umožňuje agenturám „zadržovat obchodní tajemství a obchodní nebo finanční informace …, které jsou privilegované nebo důvěrné“.

Z neredigované verze dokumentu nyní také vyplývá, že od 1. prosince 2020, kdy společnost Pfizer obdržela první povolení, a to od amerických regulačních orgánů, bylo po celém světě dodáno přibližně 126 milionů dávek. Dodávky probíhaly do 28. února 2021.

Není přesně známo, kolik z těchto dávek bylo k tomuto datu lidem podáno.

Přeloženo z původního článku newyorské redakce. (jas)

Související témata

Související články

Přečtěte si také

STEM: Podpora ANO dál klesla, nyní by mělo 30,7 procenta, Spolu posílilo na 20,2 procenta

Hnutí ANO by nyní ve volbách získalo 30,7 procenta hlasů, jeho podpora tak opět klesla a dostala se na nejnižší úroveň od začátku roku.

Rakousko prodlužuje kontroly na hranicích s Maďarskem a Slovinskem

Důvodem je nelegální migrace. "Cíl je jasný - snížit nelegální migraci na nulu," uvedl rakouský ministr vnitra Gerhard Karner.

V reakci na Putina Zelenskyj prohlásil, že příměří musí předcházet mírovým jednáním

Zelenskyj reagoval na Putinovu výzvu k mírovým jednáním s tím, že podmínkou je úplné příměří. Očekává, že se Rusko zaváže k 30dennímu klidu zbraní nejpozději do 12. května.

Kyjev je připraven jednat s Moskvou a očekává, že Rusko příjme příměří

Kyjev je připraven jednat s Moskvou a očekává, že Rusko potvrdí třicetidenní příměří, napsal na síti X ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj.

Trump: V obchodních jednáních s Čínou bylo dojednáno „kompletní obnovení“, rozhovory pokračují v neděli

Prezident Trump uvedl, že USA a Čína dosáhly v Ženevě dohody o „kompletním obnovení“ obchodních vztahů. První kolo jednání trvalo přes deset hodin a bude pokračovat v neděli.

Odborníci a ekonomické instituce shledávají, že poměr podnikového zadlužení k HDP v Číně je nejvyšší na světě, přičemž studie naznačují, že ve druhé největší ekonomice světa se již objevují známky finanční krize. (STR / AFP / Getty Images)
Čína zamlčuje klíčová ekonomická data

Mezi vládami světa existuje jakási nepsaná dohoda: sdílet ekonomická data, která vypovídají o stavu hospodářství. Nejde jen o snahu být transparentní. Je to zároveň forma soutěže – kdo má zdravější ekonomiku – která zároveň pomáhá kapitálovým trhům lépe směrovat investice tam, kde jsou potřeba.

Budoucí papež dostal při konkláve přes 100 hlasů, řekl podle tisku kardinál

Kardinál Robert Prevost dostal při konkláve přes 100 hlasů a díky tomu se ve čtvrtek stal papežem Lvem XIV. Podle italského tisku to řekl jeden z volitelů - madagaskarský kardinál Désiré Tsarahazana.

Zážitek blízký smrti jí odhalil bolest z dětství i pravdu o otci, který ji zneužíval

Když se jí při lékařském testu na chvíli zastavilo srdce, Angela Harrisová opustila tělo a nahlédla do světa za hranicí života. Právě tam porozuměla minulosti, kterou celý život nedokázala unést.

Klíčový antioxidant pro dlouhověkost mizí z naší stravy

Kdysi hojný v potravinách pěstovaných v půdě, ergothionein je nyní těžší k nalezení – ale konzumace určitých potravin může pomoci zvýšit jeho hladinu v těle. Ergothionein je dnes v naší stravě méně běžný – určité potraviny mohou pomoci zvýšit jeho hladinu. Ergothionein (ERGO), silný antioxidant vyráběný houbami a půdními mikroby, vzbuzuje v poslední době pozornost ve světě výživy. Mnozí si však možná […]