Evropská směrnice o zdravotnických prostředních přináší větší bezpečnost a kvalitu, ale s nimi také mohutnou dávku byrokracie. Kvůli ní se výrobky vyšší rizikové kategorie citelně prodraží a malé producenty to může vyřadit z trhu. Nejhorší však je, že některé medicínské výrobky by mohly zmizet úplně.