Ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr. v rámci posledního kroku svého ministerstva proti technologii mRNA (messenger ribonucleic acid) zrušil některé smlouvy na vakcíny a léčiva využívající mRNA. Pojďme si o této technologii říct více.
Jak funguje mRNA?
mRNA se dostane do těla injekcí, obvykle do horní části paže, kde naučí buňky produkovat bílkoviny (proteiny). U většiny mRNA vakcín je modifikovaná mRNA dodávána pomocí lipidových nanočástic. U vakcín proti covidu-19 mRNA instruuje buňky, aby vytvářely stejný spike protein, jaký se nachází ve viru způsobujícím nemoc covid-19.
Imunitní systém rozpozná tento protein jako cizí a vytváří proti němu protilátky. „Na konci tohoto procesu se naše tělo naučí chránit před budoucí infekcí,“ uvádí Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí na svých webových stránkách.
Když se vakcíny zaváděly, výrobci a úředníci tvrdili, že mRNA tělo rychle opouští. Toto tvrzení se však ukázalo jako nesprávné. Studie našly mRNA v krvi asi měsíc po očkování a v lymfatických uzlinách dva měsíce po přijetí.
První produkty schválené během pandemie
Prvním produktem s mRNA ve Spojených státech byla vakcína společnosti Pfizer schválená koncem roku 2020. Regulační orgány krátce poté povolily injekci společnosti Moderna.
Vědci objevili mRNA v 60. letech 20. století. Poté zkoumali, jak by se dala využít ve vakcínách a dalších aplikacích. Hlavním problémem bylo efektivní doručení mRNA do organismu před tím, než degraduje. Výzkumníci zjistili, že lipidové nanočástice mohou mRNA chránit, dokud nenaučí buňky vyrábět bílkovinu.
Žádné další vakcíny s mRNA nebyly ve Spojených státech schváleny, ale řada z nich je ve vývoji, včetně vakcín proti chřipce. Některé společnosti pracují také na léčivech založených na mRNA technologii.
Kennedy v prohlášení uvedl, že jeho úředníci ruší smlouvy s Emory University a Tiba Biotech, které byly financovány Úřadem pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj. Na internetových stránkách úřadu je uveden projekt Emory, který vyvíjí inhalační antivirovou platformu na bázi mRNA, a projekt Tiba, který vyvíjí platformu využívající nanočástice k doručení antivirové RNA léčby do plic.
Společnosti Emory a Tiba nereagovaly na žádosti o komentář.
Pokles účinnosti a nárůst vedlejších účinků
Klinické studie mRNA vakcín proti covidu-19 ukázaly silnou účinnost proti infekci covidem-19. Ovšem studie z roku 2021 už zjistily, že proti novějším variantám byla ochrana zpočátku nižší a postupně klesala, což vedlo zdravotnické představitele k povolení posilovacích dávek.
Americká vláda nakonec přešla na systém podobný vakcinaci proti chřipce, s každoročními opakováními a doporučením, aby lidé dostávali každoroční dávku, bez ohledu na předchozí infekci nebo očkování.
Vzhledem k tomu, že některé údaje naznačovaly, že účinnost vakcín časem vyprchá, začali se zastánci očkování zaměřovat na předpokládanou ochranu před závažným průběhem onemocnění a úmrtím. Jak vyplývá z modelového dokumentu zveřejněného letos v červenci, vakcíny zabránily v letech 2020 až 2024 přibližně 2,5 milionu úmrtí na celém světě.
Dr. Monica Gandhiová, profesorka medicíny a zástupkyně vedoucího oddělení HIV, infekčních nemocí a globální medicíny Kalifornské univerzity v San Francisku, sdělila Epoch Times v e-mailu, že ochrana vakcín před infekcí skutečně rychle slábne. Buněčná imunita však podle ní nadále poskytuje ochranu před závažným průběhem onemocnění.
Po povolení vakcín byly potvrzeny také vedlejší účinky vakcín, včetně zánětu srdečního svalu (myokarditidy). Někteří očkovaní lidé zemřeli, přičemž na úmrtních listech měli uvedeno jako příčinu smrti očkování.
Přestože jsou nežádoucí účinky „relativně vzácné“, účinnost vakcín „není dostatečná, aby ospravedlnila vzácné nežádoucí účinky“, řekl pro Epoch Times Dr. Robert Malone, který pomáhal technologii mRNA vynalézt, v minulosti se proti vakcinaci proti covidu-19 vyhrazoval a kterého Kennedy po svém nástupu do funkce jmenoval poradcem CDC pro vakcíny.
Podle CDC dostalo do poloviny roku 2022 přibližně osm z deseti Američanů alespoň jednu dávku vakcíny na covid-19. Následující kola očkování byla méně populární, podle CDC dostalo jednu z posledních verzí 23 % dospělých a 13 % dětí.
Obavy ohledně účinnosti
Kennedy uvedl, že se rozhodl odklonit od technologie mRNA částečně proto, že vakcíny nefungují dobře proti měnícím se variantám. „Problém je v tom, že mRNA kóduje pouze malou část virových proteinů, obvykle jeden antigen, jednu mutaci a vakcína se stává neúčinnou,“ uvedl ve videoprohlášení.
Stejný problém existuje u mRNA vakcín zaměřených na chřipku, uvedl ministr zdravotnictví. Ministerstvo poukázalo na seznam studií sestavený externími výzkumníky. Studie, které jsou na seznamu, zahrnují práci, která zjistila volný spike protein v krvi lidí, u nichž se po očkování objevila myokarditida, a studii, která zjistila mRNA v krvi 15 dní po očkování.
Ke zrušeným smlouvám Malone pronesl: „Připadá mi, že se při rozhodování o velkých investicích daňových poplatníků nechávají řídit vědeckými poznatky.“ Poukázal na práci, která zjistila slabou ochranu proticovidové vakcíny od Pfizeru, a na studii, která nezjistila žádné snížení rizika úmrtí po čtvrté dávce ve srovnání s třetí dávkou.
Gandhiová uvedla, že si myslí, že vláda by měla pokračovat ve financování výzkumu mRNA vakcín, „protože velmi dobře fungují u osob se sníženou imunitou, mají význam u rakoviny a mohly by být platformou pro vakcínu proti HIV“.
Některé smlouvy zůstávají v platnosti
Představitelé ministerstva zdravotnictví uvedli, že kromě ukončení smluv s firmami Emory a Tiba omezili také práce související s mRNA ve smlouvách se třemi společnostmi, a zrušili předběžné výzvy k podání nabídek od dalších společností, včetně společnosti Pfizer. Rovněž uvedli, že budou restrukturalizovat práci na vakcínových projektech se čtyřmi společnostmi, včetně firmy Moderna. Dotčených smluv je 22 a jejich hodnota dosahuje téměř 500 milionů dolarů.
Společnosti neodpověděly na žádosti o komentář.
Ostatní smlouvy v závěrečné fázi budou moci pokračovat, „aby se zachovaly předchozí investice daňových poplatníků“, uvedl Kennedyho úřad. Zároveň „nebudou zahájeny žádné nové projekty založené na mRNA“, dodal.
Jiné způsoby využití mRNA, například u vakcín proti rakovině, nejsou rušením kontraktů nijak dotčeny.
Malone uvedl, že příznivci Kennedyho se ptají, proč ministr zdravotnictví nezasáhl jednostranně proti všem mRNA produktům, včetně vakcín proti covidu-19. „Kdyby to udělal, právní překážky by zahltily ministerstvo zdravotnictví, proto musí postupovat v rámci systému,“ říká Malone.
Malone a další členové Poradního výboru pro imunizační postupy se mají sejít koncem srpna nebo v září, aby projednali, jak mají úředníkům doporučit postupovat po nedávném schválení aktualizovaných vakcín proti covidu-19 americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Mohli by doporučit vakcíny pro všechny skupiny, pro které byly schváleny – tedy pro všechny osoby od 65 let výše a pro věkovou skupinu od 6 měsíců do 64 let s alespoň jedním rizikovým faktorem – nebo doporučit očkování menším skupinám, případně nedoporučit očkování nikomu.
Zaměření na jiné platformy
Kennedy uvedl, že ministerstvo zdravotnictví podporuje bezpečné a účinné vakcíny pro všechny, kdo je chtějí. „Proto přesouváme financování směrem k bezpečnějším, širším vakcinačním platformám, které zůstávají účinné i při mutacích virů,“ řekl.
Ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že přesměrování financování se bude týkat „vakcín na celý virus“ a „nových platforem“. Resort v květnu oznámil, že využije platformu vytvořenou Dr. Jeffreym Taubenbergerem, představitelem Národního institutu pro alergie a infekční nemoci, k vývoji univerzálních vakcín zaměřených na více kmenů virů.
„Je to vakcína, která napodobuje přirozenou imunitu a je účinná proti jakékoli mutaci,“ řekl Kennedy nedávno během jedné akce. „Věříme, že bude účinná nejen proti koronavirům, ale také proti chřipce,“ dodal.
– ete –
