Evropští regulátoři včera schválili vůbec první kombinovanou mRNA vakcínu proti covidu-19 a chřipce. Jde o vakcínu mComirnax od společnosti Moderna a povolena je pro osoby ve věku 50 let a starší.
„Kombinací ochrany proti dvěma významným respiračním virům v jedné dávce se naše vakcína snaží zjednodušit očkování dospělých, zejména těch s vysokým rizikem,“ uvedl ve svém prohlášení generální ředitel společnosti Moderna Stephane Bancel.
Společnost očekává, že produkt bude brzy dostupný veřejnosti.
Krok Evropské komise následoval po tom, co Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v únoru doporučila schválení vakcíny mComirnax na základě testování, které mělo vyvolat srovnatelnou imunitní odpověď u osob, které vakcínu dostaly, ve srovnání s osobami, které obdržely již schválenou vakcínu proti chřipce a samostatnou vakcínu společnosti Moderna proti covidu-19, která rovněž využívá technologii mRNA.
Data podle tehdejšího sdělení agentury měla ukázat, že vakcína „vyvolala tvorbu dostatečného množství protilátek proti oběma virům“.
Schválení Evropské komise se vztahuje na 27 členských států Evropské unie i na Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Tím se otevírá prostor pro to, aby každý členský stát rozhodl, zda kombinovanou vakcínu ve své zemi zavede, a pokud ano, jaká bude její cena.
Vakcíny mRNA využívají část patogenu, na který jsou zaměřeny, aby naučily organismus nemoc rozpoznat a chránit se proti ní.
Vakcína typu mRNA společnosti Moderna proti covidu-19 byla poprvé schválena v roce 2020 během pandemie covidu-19. Od té doby společnost vyvinula a získala schválení pro další vakcínu proti covidu-19 a pro mRNA vakcínu proti respiračnímu syncytiálnímu viru.
Zastánci uvádějí, že vakcíny poskytují dobrou ochranu a mají solidní bezpečnostní profil. Kritici, včetně amerického ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho jr., vyjádřili obavy z postupně slábnoucí imunity po očkování i z vedlejších účinků, které mohou vakcíny způsobovat, například zánětu srdce.
Společnost Moderna v roce 2025 stáhla svou žádost o povolení vakcíny mComirnax v USA po jednání s americkými regulátory pod dohledem Kennedyho. Regulátoři v roce 2026 v reakci na žádost o schválení samostatné vakcíny společnosti Moderna proti chřipce konstatovali, že firma nepoužila ve studii správnou srovnávací vakcínu proti chřipce. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv však později souhlasil s přezkoumáním vakcíny.
Mluvčí společnosti Moderna bezprostředně nereagoval na žádost o komentář, zda schválení kombinované vakcíny Evropskou komisí povede k nové žádosti o její schválení ve Spojených státech.
–ete–
