Tým vědců kolem Jaroslava Janoška z lékařské fakulty na Ostravské univerzitě se rozhodl porovnat nežádoucí účinky vakcín proti covidu-19 u nás a v Dánsku. K tomuto záměru českým vědcům posloužila dánská studie z univerzity v Kodani, která zkoumala podezření na nežádoucí účinky (anglicky suspected adverse effects, SAE) mRNA vakcíny společnosti Pfizer.
Stejně jako dánští odborníci i čeští vědci zjistili zajímavý trend při aplikaci vakcín. Šarže, které byly distribuovány na začátku pandemie, způsobily větší míru SAE než šarže pozdější (graf níže, počet nežádoucích účinků na 1 000 vakcín).
Kromě vakcíny Pfizeru čeští vědci zkoumali také vakcíny Moderny a AstraZenecy.
Data českým vědcům poskytl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na základě internetového formuláře nežádoucích účinků, který ústav pro tyto účely zřídil.
Čeští vědci v souvislosti s podobnými databázemi upozorňují na metodický přehled 37 studií, který uvádí, že nežádoucí účinky nahlašuje v průměru jen 6 % jimi dotčených. Britská vládní regulační agentura v roce 2018 uvedla, že „podle jejich odhadů bývá nahlášeno jen 10 % vážných nežádoucích účinků“.
V Česku i Dánsku vedly jednotlivé šarže Pfizeru k podobným SAE
Čeští vědci analyzovali také data devíti konkrétních šarží mRNA vakcín firmy Pfizer, které se použily u nás i v Dánsku.
Porovnání dat z dánské studie a ze SÚKL ukázalo, že i šarže v Dánsku, které byly uvolněny na jaře 2021, vykazovaly mnohem vyšší míru SAE než šarže uvolněné v roce 2022.
Ačkoliv byly SAE u vakcíny Pfizeru v Dánsku mnohem vyšší než u nás, podle českých vědců je na datech vidět korelace. Ta posiluje hypotézu, že se jednotlivé šarže od sebe skutečně něčím liší a že se nejedná pouze o fluktuaci v ohlašování SAE.
Navíc vědci zjistili, že vakcíny, které vedly k větší míře SAE, pocházely paradoxně ze šarží s menším počtem dávek. Například v ČR šarže vakcíny Pfizeru s identifikačním číslem EJ6796 o 9750 dávkách zaznamenaly 5,538 SAE na tisíc dávek. V porovnání šarže s identifikačním číslem FN5519 s 625 950 dávkami zaznamenaly jen 0,016 SAE na tisíc dávek. V Dánsku data vykazovala stejný trend.
Výsledky studie českých vědců byly zveřejněny koncem června 2024 v impaktovaném časopisu European Journal of Clinical Investigation.
