Vědci ze Stanfordu vyvinuli oční implantát, který lidem s makulární degenerací umožňuje znovu číst. Jeho účinnost potvrdily klinické studie v Evropě.
Podle nové studie se některým pacientům s právně uznanou slepotou po implantaci očního čipu a s využitím speciálních brýlí částečně obnovil zrak.
Studie publikovaná 20. října v New England Journal of Medicine uvádí, že 27 z 32 účastníků klinické studie dokázalo díky testovanému zrakovému systému číst čísla i slova. Otevřená, vícestředisková a prospektivní studie, která probíhala v několika evropských zemích, hodnotila systém nazvaný photovoltaic retina implant microarray (fotovoltaická mikromatice pro sítnici), který vyvinula Stanford Medicine.
Účastníci trpí pokročilou formou věkem podmíněné makulární degenerace, která může vést k oslepnutí a bývá označována za nevyléčitelnou. Například americká nadace pro makulární degeneraci uvádí, že tímto onemocněním ve Spojených státech trpí asi 20 milionů lidí, přičemž u 1 milionu z nich se rozvinula geografická atrofie, tedy pokročilé stadium této choroby.
Implantát PRIMA tvoří krystalický křemík s několika stovkami fotovoltaických pixelů. Kamera umístěná na speciálních brýlích snímá obraz a promítá ho na implantát pomocí blízkého infračerveného světla. Implantát tento světelný signál převádí na elektrické impulzy, které stimulují buňky sítnice a obnovují tak „tok vizuálních informací“, vysvětlují autoři studie.
Menší předběžná studie s pěti účastníky přinesla povzbudivé výsledky, což vedlo k rozšíření výzkumu. Nové testování probíhalo u pacientů z pěti evropských zemí. Všichni byli starší 60 let a u obou očí měli diagnostikovanou geografickou atrofii způsobenou věkem podmíněnou makulární degenerací.
Hlavním cílem studie bylo zjistit, zda se zrak pacientů zlepší po dvanácti měsících od implantace. Výsledky byly vyhodnocovány i pomocí dotazníků.
Ze 38 osob zařazených do studie bylo možné vyhodnotit výsledky u 32. U šesti účastníků chyběla data – tři během studie zemřeli, jedna se odhlásila a u dvou nebylo možné testování. Z hodnocených 32 osob dokázalo 27 číst písmena, čísla i slova, zatímco 26 přečetlo alespoň o dvě řádky více na standardní oční tabuli než před zahájením výzkumu. Dvaadvacet účastníků uvedlo, že jsou se systémem PRIMA středně nebo velmi spokojeni.
„Všechny předchozí pokusy o poskytnutí zraku pomocí protetických zařízení vedly v podstatě jen k vnímání světla, nikoli k rozpoznávání tvarů,“ řekl v prohlášení spoluautor studie Daniel Palanker, profesor oftalmologie na Stanfordu. „Jsme první, komu se podařilo obnovit zrak schopný rozlišovat tvary.“
„Více než 80 procent pacientů dokázalo číst písmena a slova, a někteří z nich dokonce celé stránky knih. To je něco, o čem jsme si na začátku ani netroufli snít,“ doplňuje José-Alain Sahel z Lékařské fakulty Univerzity v Pittsburghu.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly u 19 pacientů, zahrnovaly trhliny v sítnici a hromadění krve pod ní. Žádný z nich nebyl život ohrožující a téměř všechny potíže vymizely do dvou měsíců.
Společnost Science Corp, která systém PRIMA dále vyvíjí, patřila mezi sponzory výzkumu. Několik autorů studie informovalo, že od této kalifornské firmy osobně obdrželi finanční prostředky.
Na základě výsledků klinické studie podala společnost žádost o schválení implantátu PRIMA pro použití na evropském trhu, kde zároveň probíhá navazující klinické hodnocení.
–ete–
