Federální úřady doporučují, aby těhotné ženy neužívaly paracetamol, pokud nemají vysoké horečky.
Užívání paracetamolu může být v těhotenství spojeno s autismem a těhotné ženy by jej obecně neměly užívat, pokud nemají vážné horečky, uvedli američtí federální představitelé 22. září.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) toho dne informoval lékaře, že užívání paracetamolu v těhotenství „může být spojeno se zvýšeným rizikem neurologických onemocnění“.
Ve Spojených státech je paracetamol známý pod názvem acetaminophen a prodává se mimo jiné pod značkou Tylenol. Odhaduje se, že jej užívá přibližně 60 procent těhotných žen v USA.
Představitelé zároveň uznali, že neexistují alternativy pro těhotné ženy s vysokými horečkami, a uvedli, že lékaři by měli používat svůj nejlepší úsudek.
Mluvčí společnosti Kenvue, mateřské firmy výrobce Tylenolu, napsal 22. září v e-mailu pro Epoch Times: „Jsme přesvědčeni, že nezávislá a kvalitní věda jasně ukazuje, že užívání paracetamolu nezpůsobuje autismus. Rázně nesouhlasíme s jakýmkoli jiným tvrzením a jsme hluboce znepokojeni zdravotními riziky, která toto (tvrzení) představuje pro nastávající matky.“
Společnost Kenvue byla oddělena od Johnson & Johnson v roce 2023.
Americký kolegiát porodníků a gynekologů patří mezi organizace, které tvrdí, že paracetamol je v těhotenství bezpečný pro zvládání horečky a bolestí hlavy. Míra autismu ve Spojených státech vzrostla a v roce 2022 dosáhla jednoho případu na 31 dětí ve věku osmi let, což je nejnovější dostupný údaj.
Několik studií zjistilo, že užívání paracetamolu během těhotenství může zvyšovat riziko autismu, což je porucha charakterizovaná příznaky, jako jsou potíže s komunikací, zpracováním změn a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Mezi nimi je i přehled 46 dřívějších studií zveřejněný v srpnu.
„Naše zjištění ukazují, že kvalitnější studie mají větší pravděpodobnost prokázat souvislost mezi prenatální expozicí paracetamolu a zvýšeným rizikem autismu a ADHD,“ konstatoval ve zprávě při zveřejnění přehledu doktor Diddier Prada z Icahn School of Medicine při Mount Sinai, jeden z autorů.
Oznámení a změny v označení
FDA ve svém dopise lékařům uvedl, že „souvislost mezi paracetamolem a autismem byla popsána v mnoha studiích“. „Nyní máme data, která nemůžeme ignorovat,“ prohlásil 22. září na tiskovém brífinku šéf FDA dr. Marty Makary.
Patří mezi ně i studie z roku 2019 od amerických vědců, kteří analyzovali pupečníkovou krevní plazmu. Vědci oznámili, že našli důkazy, že děti vystavené paracetamolu v děloze měly výrazně vyšší riziko vzniku autismu či ADHD.
Některé další výzkumy ale žádné důkazy o souvislosti mezi expozicí plodu paracetamolu a autismem nenašly, včetně analýzy téměř 2,5 milionu švédských dětí zveřejněné v roce 2024.
Australští regulátoři: Paracetamol je bezpečný
Na vyjádření amerického prezidenta Donalda Trumpa, který spojil užívání paracetamolu v těhotenství s autismem, reagovali australští zdravotní regulátoři oznámením, že paracetamol zůstává pro těhotné ženy bezpečný. Ministr zdravotnictví Mark Butler proto požádal Úřad pro kontrolu léčiv (Therapeutic Goods Administration, TGA) o urgentní stanovisko.
TGA uvedl, že paracetamol je stále klasifikován jako léčivo kategorie A – to znamená, že je široce užíván a považován za bezpečný v těhotenství. „Užívání léků v těhotenství je při registraci podrobeno klinickému, vědeckému a toxikologickému hodnocení,“ sdělil TGA v prohlášení pro Epoch Times.
TGA dodal, že jeho monitorovací systém zůstává robustní a zahrnuje vyhodnocování hlášení od pacientů, vstupů od kliniků a globálních dat před přijetím rozhodnutí.
Trumpovo tvrzení rovněž odmítla prezidentka Australské lékařské asociace (AMA) Danielle McMullenová: „Neexistují žádné studie, které by ukazovaly, že užívání paracetamolu v těhotenství způsobuje autismus,“ řekla v pořadu RN Breakfast stanice ABC.
„Některé studie ukázaly, co nazýváme asociací mezi užíváním paracetamolu a autismem u dětí, ale také existují opravdu rozsáhlé studie, které ukazují, že žádná souvislost není. A je důležité si uvědomit, že asociace neznamená příčinu.“
„Náš TGA spolupracuje velmi úzce s FDA a já chci mít rychle k dispozici doporučení zejména pro těhotné ženy,“ konstatoval ministr Butler.
Léčba autismu
Představitelé také 22. září sdělili, že existuje dostatek údajů naznačujících, že lék zvaný kyselina folinová (v USA označovaný jako leucovorin), schválený pro několik použití, včetně léčby kolorektálního karcinomu, může pomáhat při léčbě autismu.
Kyselina folinová a kyselina listová jsou formy vitamínu B9. Lidé, kteří nemají dostatek kyseliny listové nebo folinové, trpí nedostatkem folátu, který je nezbytný pro tělesné funkce, například pro tvorbu červených krvinek.
Některé výzkumy dospěly k závěru, že autistické děti mají vysoké hladiny autoprotilátek proti folátovým receptorům, které narušují transport folátu, tedy vitamínu B9, v těle.
Nadace Autism Science Foundation, organizace podporující výzkum autismu, podotkla v nedávném prohlášení, že věda týkající se kyseliny folinové a autismu „je stále ve velmi rané fázi a je zapotřebí více studií, než bude možné dospět k definitivnímu závěru“.
