Americká farmaceutická a biotechnologická společnost Moderna Inc. stáhla v pátek 8. dubna z evropského trhu 764 900 dávek své vakcíny „Spikevax“ poté, co byly v lahvičce objeveny kontaminanty.
„Šarže se stahuje z důvodu nálezu cizího tělesa v jedné lahvičce v šarži vyrobené ve smluvním výrobním závodě společnosti ROVI,“ uvedly společnosti Moderna a španělská ROVI Pharma Industrial Services ve společném prohlášení.
Výrobce léků neupřesnil, o jaký druh cizorodé látky se jednalo, ale uvedl, že celou šarži stahuje z „velké opatrnosti“.
Kontaminace byla vysledována pouze v jedné lahvičce z této šarže a vyšetřovatelé se nedomnívají, že by znečištění představovala riziko pro ostatní lahvičky v šarži.
„Společnost Moderna provedla souhrnné pátrání ve své globální bezpečnostní databázi. U osob, které dostaly vakcínu Moderna z této šarže, nebyly hlášeny žádné bezpečnostní problémy. K dnešnímu dni nebyly zjištěny žádné problémy s bezpečností nebo účinností,“ uvádí se v prohlášení.
Uvedené šarže byly distribuovány od 13. do 14. ledna v Norsku, Polsku, Portugalsku, Španělsku a Švédsku. Dosud bylo na celém světě podáno více než 900 milionů dávek vakcíny Moderna proti onemocnění covid-19.
V loňském roce stáhly japonské úřady několik šarží vakcíny proti covidu-19 od společnosti Moderna poté, co šetření odhalilo kontaminaci nerezovou ocelí v některých lahvičkách. Stažené šarže vyráběla stejná španělská společnost ROVI.
Tři muži v Japonsku v srpnu 2021 vážně onemocněli poté, co jim byla podána druhá dávka vakcíny proti covidu-19, a krátce poté zemřeli. Společnost Takeda tehdy v prohlášení uvedla, že neexistují žádné důkazy o souvislosti úmrtí s očkovací látkou, informovala agentura Reuters.
„Nerezová ocel se běžně používá v srdečních chlopních, kloubních náhradách a kovových šicích strojcích a sponkách. Proto se neočekává, že by injekční aplikace částic identifikovaných v těchto šaržích v Japonsku vedla ke zvýšenému zdravotnímu riziku, napsala tehdy společnost Takeda.
Převzato z NTD News, pořadu partnerské televize Epoch Times. Zdroj překladu.
