4. 8. 2021

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) zrychluje posuzovací proces, aby mohl posunout status vakcín proti covid-19 od Pfizeru, Moderny a J&J ze stavu tzv. „nouzového použití (EUA)“ do stavu „zcela schváleno“.

Tento krok by měl dát Bidenově administrativě, lokálním vládám a zaměstnavatelům větší flexibilitu pro vyžadování povinného očkování.

Pfizer podal žádost o licenci k plnému odsouhlasení letos v květnu, Moderna 1. června a Johnson & Johnson oznámil, že žádost podá později v tomto roce.

Minulý měsíc FDA oznámil, že cílem pro dokončení procesu schválení posuzovateli byl leden 2022, ale že „to neznamená, že schválení nemůže být i dříve“.

Standardní proces posouzení u vakcín je do 12 měsíců, ale u prioritizovaného procesu jde zkrátit na 8 měsíců, sdělil v pátek pro Washington Post Peter Marks, ředitel Centra pro biologické vyhodnocování a výzkum (CBER) při FDA.

CBER je v USA zodpovědné za řízení vakcín. Marks připustil, že se schválenými vakcínami budou mít zaměstnavatelé a vládní orgány snazší je nařizovat.

„Mluvím teď neformálně, ne jako právník [ministerstva spravedlnosti]… Ale vesměs, u licencovaného produktu máte lepší pocit, pokud jej chcete udělat povinným,“ řekl v rozhovoru Marks.

Minulý týden americké ministerstvo spravedlnosti vydalo stanovisko, dle kterého můžou orgány veřejné správy i zaměstnavatelé požadovat očkování proti covid-19, i když mají vakcíny status „nouzového použití“.

Vrchní Bidenův poradce pro léčiva, dr. Anthony Fauci, v červenci řekl novinářům, že by se „hodně divil“, pokud by ty tři vakcíny nezískaly plné schválení.

Experti z oboru zdravotnictví předpovídají, že po plném schválení vakcín se zvedne „vlna povinného očkování“.

Překlad a redakční zkrácení původního článku: J. S.


Související témata

Související články

Přečtěte si také

Jak se USAID a její obří rozpočet staly cílem reformy

Jaké argumenty mají oba tábory? A jaký se dá očekávat další vývoj?

X
Platforma X má nakročeno k „aplikaci pro všechno“. Musk čerpá inspiraci z čínského WeChatu

Sociální síť X by ještě letos mohla jeho uživatelům umožnit okamžité finanční platby. Tuto novinku oznámila výkonná ředitelka, která zároveň sdělila, že technické řešení pro novou službu X Money poskytne společnost Visa.

V Madridu se sešli lídři frakce EP Patrioti pro Evropu, přítomen byl i Babiš

Na setkání byl také maďarský premiér Viktor Orbán, šéfka francouzské strany Národní sdružení Marine Le Penová, místopředseda italské vlády Matteo Salvini či předseda českého hnutí ANO Andrej Babiš.

Řidič sanitky vchází 13. ledna 2023 do rušné pohotovostní zóny nemocnice v čínské Šanghaji. (Kevin Frayer / Getty Images)
Čínský regulační úřad pro léky zablokoval přístup veřejnosti k údajům kvůli sporům o jejich kvalitu

Čínští lékaři z předních nemocnic nedávno uvedli, že hromadně nakupované domácí generické léky jsou ve srovnání s dováženými léky neúčinné. Celonárodní kontroverze vedla k obavám, že schválení některých generických léků regulačním orgánem pro léčiva může být založeno na podvodných výsledcích klinických studií.

Radosti z krbových kamen

Teplo a světlo krbu přináší do domova kouzlo. Žiji ve Wisconsinu, kde se na vás zima vrhne a svými drápy vám dokáže sebrat teplo ze zad jako puma, která si pohrává se svou kořistí. Lesy se halí do sněhových plášťů, které zvýrazňují každou větvičku a chvojí vyryté do ledové oblohy, a průzračný, studený, nehybný vzduch mi zmrazuje dech ve […]

Krajina Somalilandu. (Pixabay)
Vážený prezidente Trumpe. Dopis z Afriky

Mnoho afrických lídrů se jistě bude obávat příchodu nového vedení ve Washingtonu, které slibuje ukončení zavedených praktik. Pojem „zavedené praktiky“ znamenají pro většinu Afričanů pokračování autoritářské vlády pro více než 90 procent z 1,4 miliardy lidí, kteří na kontinentu žijí.

Proč nás dvojčata tak fascinují

Dvojčata fascinují lidstvo odnepaměti. Jejich příběhy odrážejí naši vnitřní dualitu, konflikt i naději na usmíření a transcendenci.

Ztrácíte se ve „zdravých volbách“? Jak se rozhodnout moudře

Příliš mnoho zdravotních rad může vést k rozhodovací únavě a frustraci. Jak si vybrat to nejlepší pro sebe? Stanovte si jasné cíle, zjednodušte volby, začněte malými kroky a důvěřujte své intuici.

Zpátky k plastovým brčkům, zavelel Trump. Papírová se podle něj neosvědčila

Americký prezident Donald Trump chce prosadit návrat k plastovým brčkům místo těch papírových, která se ve Spojených státech z ekologických důvodů začala nahrazovat v posledních letech.