Li Hai

4. 8. 2021

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) zrychluje posuzovací proces, aby mohl posunout status vakcín proti covid-19 od Pfizeru, Moderny a J&J ze stavu tzv. „nouzového použití (EUA)“ do stavu „zcela schváleno“.

Tento krok by měl dát Bidenově administrativě, lokálním vládám a zaměstnavatelům větší flexibilitu pro vyžadování povinného očkování.

Pfizer podal žádost o licenci k plnému odsouhlasení letos v květnu, Moderna 1. června a Johnson & Johnson oznámil, že žádost podá později v tomto roce.

Minulý měsíc FDA oznámil, že cílem pro dokončení procesu schválení posuzovateli byl leden 2022, ale že „to neznamená, že schválení nemůže být i dříve“.

Standardní proces posouzení u vakcín je do 12 měsíců, ale u prioritizovaného procesu jde zkrátit na 8 měsíců, sdělil v pátek pro Washington Post Peter Marks, ředitel Centra pro biologické vyhodnocování a výzkum (CBER) při FDA.

CBER je v USA zodpovědné za řízení vakcín. Marks připustil, že se schválenými vakcínami budou mít zaměstnavatelé a vládní orgány snazší je nařizovat.

„Mluvím teď neformálně, ne jako právník [ministerstva spravedlnosti]… Ale vesměs, u licencovaného produktu máte lepší pocit, pokud jej chcete udělat povinným,“ řekl v rozhovoru Marks.

Minulý týden americké ministerstvo spravedlnosti vydalo stanovisko, dle kterého můžou orgány veřejné správy i zaměstnavatelé požadovat očkování proti covid-19, i když mají vakcíny status „nouzového použití“.

Vrchní Bidenův poradce pro léčiva, dr. Anthony Fauci, v červenci řekl novinářům, že by se „hodně divil“, pokud by ty tři vakcíny nezískaly plné schválení.

Experti z oboru zdravotnictví předpovídají, že po plném schválení vakcín se zvedne „vlna povinného očkování“.

Překlad a redakční zkrácení původního článku: J. S.


Související témata

Související články

Přečtěte si také

ČR by podle migračního paktu přispívala půlmiliardou Kč ročně, řekl Rakušan
ČR by podle migračního paktu přispívala půlmiliardou Kč ročně, řekl Rakušan

Česká republika by podle ministra vnitra Víta Rakušana (STAN) přispívala na základě migračního paktu částkou zhruba 480 milionů korun ročně.

Díky vyzbrojování Ukrajiny se z opraváře tanků ze SSSR stal miliardář
Díky vyzbrojování Ukrajiny se z opraváře tanků ze SSSR stal miliardář

Otec Michala Strnada s opravami bojových vozidel začal v 90. letech. Nyní jeho syn díky válce na Ukrajině vydělává obrovské peníze a stará továrna na okraji moravského Šternberku je součástí komplexu, který produkuje těžkou techniku v situaci, kdy je v Evropě nejsilnější poptávka po zbraních od konce studené války.

Cizinci ze sedmi zemí nebudou v ČR potřebovat povolení k práci dle nového návrhu vládního nařízení
Cizinci ze sedmi zemí nebudou v ČR potřebovat povolení k práci dle nového návrhu vládního nařízení

Cizinci z Austrálie, Japonska, Kanady, Jižní Koreje, Nového Zélandu, Británie a USA nejspíš nebudou potřebovat od července v Česku pracovní povolení či zaměstnanecké karty.

Jihočínská provincie Kuang-tung se po silném dešti připravuje na stoleté povodně
Jihočínská provincie Kuang-tung se po silném dešti připravuje na stoleté povodně

Silný vytrvalý déšť v jihočínské provincii Kuang-tung by mohl způsobit vylití velkých řek, umělých vodních toků a nádrží z břehů a rozsáhlé záplavy, které mohou ohrozit až 127 milionů lidí v regionu.

Zákon o miliardové vojenské pomoci Tchaj-wanu prošel Sněmovnou reprezentantů USA
Zákon o miliardové vojenské pomoci Tchaj-wanu prošel Sněmovnou reprezentantů USA

Americká Sněmovna reprezentantů dnes většinou 385 ku 34 hlasům přijala návrh zákona, který vyčleňuje téměř osm miliard dolarů (190 miliard korun) ve vojenské pomoci pro Tchaj-wan a další americké spojence v jihovýchodní Asii.