Organizace, kterou vedl americký ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy mladší, než se stal ministrem zdravotnictví, formálně požádala agenturu spadající do jeho pravomoci, aby zrušila svá povolení u většiny vakcín proti covidu dostupných ve Spojených státech.
Children’s Health Defense ve spisu zveřejněném 9. prosince uvedla, že dvě vakcíny vyráběné společností Moderna a jedna vakcína společnosti Pfizer jsou nesprávně označené a porušují federální právo.
Podle spisu se tyto vakcíny vyrábějí podle standardů nouzového povolení, ale nyní jsou schváleny pouze v rámci běžného schvalovacího procesu. To znamená, že „nemohou zůstat v mezistátním obchodu, protože jsou ve skutečnosti nesprávně označenými výrobky. Ze zákona musí být jejich licence zrušeny“, uvádí se v petici adresované Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Společnosti Pfizer a Moderna, jejichž vakcíny využívají technologii mRNA, na žádosti o komentář nereagovaly.
„Tato petice nejen zpochybňuje licencování vakcín proti covidu, ale zároveň vysílá FDA jasný signál, že už nemůže unikat odpovědnosti za schvalování uspěchané technologie mRNA podle nouzových standardů,“ sdělil deníku Epoch Times e-mailem Ray Flores, externí hlavní právní zástupce Children’s Health Defense. „Žádáme FDA, aby přiznal, že vakcíny proti covidu nikdy neměly být považovány za ‚bezpečné a účinné‘, a aby připustil, že jde ve skutečnosti o vakcíny s nouzovým povolením, které mohou být pouze ‚možná účinné‘.“
Flores vyzval lidi, aby k petici zaslali své připomínky.
Mluvčí Kennedyho úřadu, ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, uvedl v e-mailu pro Epoch Times, že FDA petici obdržel. FDA ji nyní posuzuje a odpoví přímo žadateli, doplnil mluvčí.
Kennedy vedl Children’s Health Defense v letech 2015 až 2023, kdy zahájil svou prezidentskou kampaň. Později podpořil amerického prezidenta Donalda Trumpa, který Kennedymu po vítězství ve volbách v roce 2024 přidělil funkci ministra zdravotnictví.
Children’s Health Defense pravidelně vystupuje proti povinnému očkování a užívání některých vakcín a tvrdí, že nejsou k dispozici dostatečné důkazy, které by jejich podávání podporovaly.
V roce 2021 Kennedy v podobné petici požádal FDA, aby zrušil nouzové povolení pro vakcíny proti covidu a neschválil je. On a doktorka Meryl Nassová, členka vědecké poradní rady Children’s Health Defense, sdělili, že rizika nežádoucích účinků po očkování převyšují přínosy, a že existují účinné alternativy k očkování, včetně ivermektinu.
V nové petici právníci a vědci Children’s Health Defense uvedli, že se zaměřují na kritéria označování a že se nedotýkají otázky bezpečnosti ani účinnosti vakcín proti covidu.
Když FDA v roce 2020 poprvé schválil vakcíny proti covidu, učinil tak v rámci nouzového povolení, které umožňuje regulačním orgánům jednat s nižší mírou důkazů za nouzových podmínek. Aby mohly být přípravky schváleny, musí být FDA přesvědčen, že jsou účinné. Pro nouzové povolení může FDA konstatovat, že „na základě všech dostupných vědeckých důkazů je rozumné se domnívat, že přípravek může být účinný pro stanovené použití“.
Regulátoři si nouzové povolení ponechali částečně v platnosti i po pozdějším schválení vakcín, a to až do jeho zrušení v letošním roce. Současně FDA schválil aktualizované verze čtyř vakcín – dvou od společnosti Moderna, jedné od Pfizeru a jedné proteinové imunizace vyrobené společností Novavax.
„Tyto vakcíny jsou k dispozici všem pacientům, kteří si je po konzultaci se svými lékaři zvolí,“ řekl Kennedy, když FDA tato rozhodnutí oznámil.
Doktor Vinay Prasad, hlavní představitel FDA pro oblast vakcín, v memorandech zmínil, že důkazy ukazují, že přínosy převyšují rizika u očkování určitých skupin obyvatel, včetně dětí s rizikovými faktory, jako je obezita.
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), které jedná na základě doporučení panelu vybraného Kennedym, nedávno změnilo obecná doporučení pro vakcíny proti covidu a nově uvádí, že každý člověk by měl zohlednit různé faktory, například vlastní zdravotní stav, a poradit se s poskytovateli zdravotní péče před tím, než se rozhodne některou z vakcín použít. Některé externí organizace a některé americké státy stále doporučují očkování proti covidu téměř všem Američanům.
–ete–
