Tento lék, cytisiniklin, již prošel zkouškami účinnosti při odvykání kouření – a vykazuje povzbudivé výsledky.
Lék na rostlinné bázi zvaný cytisiniklin je možná první účinnou léčbou, která by mohla pomoci více než pěti milionům lidí, kteří chtějí přestat s kouřením, ale nedaří se jim to.
Vyplývá to z výsledků dvojitě zaslepené, randomizované klinické studie, kterou spoluvedla Massachusettská všeobecná nemocnice. Výsledky byly v pondělí zveřejněny v časopise JAMA Internal Medicine.
Lék na odvykání kouření funguje i při vapingu
Cytisiniklin (historicky známý jako cytisin) se v Evropě používá k odvykání kouření již desítky let, ale ve Spojených státech byl studován teprve nedávno. Lék se získává z alkaloidu, který lze extrahovat z mnoha druhů rostlin, zejména ze semen štědřence odvislého. Štědřenec neboli „zlatý déšť“ je žlutě kvetoucí strom, který roste v Evropě.
Cytisiniklin je částečný agonista receptorů, které hrají roli v závislosti na nikotinu. Když se složka dostane do krevního oběhu, zablokuje nervové dráhy zahrnující receptory natolik, že dokáže kontrolovat nutkání člověka kouřit.
Ve studii dostávalo 160 dospělých, kteří kouřili nikotin, ale nekouřili cigarety, po dobu 12 týdnů buď perorální lék cytisiniclin, nebo placebo. Účastníci měli také týdenní behaviorální podporu při odvykání vapingu.
Na konci 12týdenní studie měli účastníci, kteří užívali cytisiniclin, více než dvakrát vyšší pravděpodobnost, že během 9. až 12. týdne úspěšně přestanou kouřit, než ti, kteří dostávali placebo.
„V USA nebyl dosud FDA schválen žádný lék pro odvykání kouření,“ uvedla v tiskové zprávě hlavní autorka studie dr. Nancy A. Rigottiová, profesorka medicíny na Harvard Medical School. „Naše studie naznačuje, že cytisiniklin by mohl být možností, jak tuto mezeru zaplnit a pomoci dospělým vaperům přestat používat e-cigarety.“
Cesta ke schválení FDA
Jedná se o druhou studii, v níž dr. Rigottiová testoval účinnost cytisiniklinu při odvykání od nikotinových přípravků. V roce 2023 publikovala s týmem vědců výsledky randomizované klinické studie, která hodnotila účinnost léku při pomoci lidem přestat kouřit. Účastníkům byl přidělen buď lék, nebo placebo. Výzkumný tým zjistil, že míra abstinence u osob, které dostávaly cytisiniclin, byla v 9. až 12. týdnu 24týdenní studie více než 32 %. Pro srovnání, pouze 7 % osob, které dostávaly placebo, bylo schopno během stejného období nekouřit.
Ve studiích o kouření i vapingu hlásilo méně než 30 % účastníků menší nežádoucí účinky, včetně abnormálních snů, nespavosti, úzkosti, bolesti hlavy, únavy a v některých případech infekce horních cest dýchacích.
Studii financovala farmaceutická společnost Achieve Life Sciences, která vyvíjí cytisiniklin jako lék proti závislosti na nikotinu. Na základě výsledků klinické studie fáze 3 z roku 2023 společnost v tiskové zprávě z roku 2023 uvedla, že plánuje předložit americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) žádost o nový lék (NDA) pro cytisiniklin jako pomocný prostředek pro léčbu závislosti na nikotinu z kouření cigaret.
Protože se cytisiniklin váže na nikotinové receptory v mozku, vědci předpokládají, že by mohl fungovat i při odvykání kouření. „Výsledky naší studie je třeba potvrdit ve větší studii s delším sledováním,“ řekla dr. Rigottiová, „ale jsou velmi slibné.“
Článek původně vyšel na stránkách americké redakce Epoch Times.
